Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) известно, что Соединенные Штаты испытывают значительные перебои в поставках нескольких пробирок для взятия образцов крови из-за увеличения спроса во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19, и недавних проблем с поставщиками. .FDA расширяет список нехватки медицинских устройств, включив в него все пробирки для сбора образцов крови.FDA ранее 10 июня 2021 года выпустило письмо медицинскому персоналу и лабораторному персоналу о нехватке пробирок для сбора образцов крови с цитратом натрия (голубой верх).
Рекомендации
FDA рекомендует поставщикам медицинских услуг, директорам лабораторий, флеботомистам и другому персоналу рассмотреть следующие стратегии сохранения, чтобы свести к минимуму использование пробирок для сбора крови и поддерживать качество и безопасность ухода за пациентами:
• Выполняйте забор крови только в том случае, если это необходимо с медицинской точки зрения. Сокращайте количество анализов при плановых визитах к врачу и тесты на аллергию только теми тестами, которые нацелены на определенные болезненные состояния или когда это изменит лечение пациента.
• Удалите повторяющиеся заказы на анализы, чтобы избежать ненужных заборов крови.
• Избегайте слишком частого тестирования или по возможности увеличивайте временные интервалы между тестами.
• Рассмотрите возможность дополнительного тестирования или обмена образцами между лабораторными подразделениями, если в наличии имеются ранее собранные образцы.
• Если вам нужна одноразовая пробирка, используйте тот тип пробирки, который имеется в вашем учреждении в большем количестве.
• Рассмотрите возможность тестирования в месте оказания медицинской помощи, которое не требует использования пробирок для сбора образцов крови (тесты с боковым потоком).
Действия FDA
19 января 2022 года FDA обновило список нехватки медицинских устройств, включив в него все пробирки для сбора образцов крови (коды продуктов GIM и JKA).Раздел 506J Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) требует, чтобы FDA поддерживало общедоступный и актуальный список устройств, дефицит которых определен FDA.
Ранее на:
• 10 июня 2021 г. FDA добавило пробирки с цитратом натрия (светло-голубая верхняя часть) под теми же кодами продуктов (GIM и JKA) в список нехватки медицинских устройств во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19.
• 22 июля 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало компании Becton Dickinson разрешение на экстренное использование некоторых пробирок для сбора образцов крови с цитратом натрия (светло-голубая верхняя часть), используемых для сбора, транспортировки и хранения образцов крови для тестирования на коагуляцию, чтобы лучше выявлять и лечить коагулопатию у пациентов. с известным или подозреваемым COVID-19.
FDA продолжает следить за текущей ситуацией, чтобы обеспечить доступность анализов крови для пациентов, которые необходимы по медицинским показаниям.FDA проинформирует общественность, если станет доступной важная новая информация.
Время публикации: 12 августа 2022 г.